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    熱烈祝賀開拓藥業與華益泰康就擴大普克魯胺產能達成戰略合作協議

    發布時間:2021-04-12 11:35:30

    開拓藥業與華益泰康就擴大普克魯胺產能達成戰略合作協議

    2021年4月12日,海南華益泰康藥業有限公司(簡稱“華益泰康”)欣然宣布,與開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,簡稱“開拓藥業”)就擴大普克魯胺產能達成戰略合作協議。




    目前,開拓藥業的普克魯胺已在巴西陸續完成治療輕中癥男性新冠患者、輕中癥女性新冠患者、重癥新冠患者的臨床試驗。數據顯示普克魯胺對輕中癥男性患者的住院風險降低100%,輕中癥女性患者的住院風險降低90%;重癥新冠患者的死亡風險降低92%,住院天數縮短9天。此外,開拓藥業自主進行的普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期臨床試驗正在美國開展。

    開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“隨著普克魯胺新冠適應癥商業化進程的推進,我們需要快速擴大產能以應對巨大的抗疫需求。除了擴大自有GMP工廠產能之外,我們也在積極尋求CDMO合作伙伴,全力保障普克魯胺的產能和后續供應。華益泰康在制劑研發生產領域擁有深厚的技術實力、嚴苛的質量標準和豐富的美國FDA認證經驗。我們相信通過與華益泰康的合作,能夠提速普克魯胺的商業化進程,共同為全球新冠疫情的防控做出貢獻?!?/span>

    華益泰康董事長諸弘剛博士表示:“非常榮幸能夠在開拓藥業首款核心產品普克魯胺的商業化進程中提供高質量高效率的生產服務。華益泰康自2010年成立至今,始終堅持國際最高質量標準要求,多次以‘零缺陷’通過美國FDA的現場核查。此次與開拓藥業的合作,公司將充分依托現有高端制劑加工生產線和高標準、高規格的質量體系,全面助力加快普克魯胺的商業化進程?!?/span>




    關于開拓藥業

    開拓藥業成立于2009年,專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化,致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發多通道產品組合,產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線,包括6款正在開展臨床研究的產品,如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和基于PROTAC的AR降解劑,以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日,開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。歡迎訪問公司網站:www.kintor.com.cn


    關于華益泰康

    海南華益泰康藥業有限公司成立于2010年6月,位于??趪腋咝录夹g開發區內,是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的以新藥研發為主,集生產、銷售于一體的綜合性國際化醫藥企業, 是海南首家高端口服固體制劑研發生產出口基地。公司技術團隊由來自世界著名制藥企業的高技術人才和經驗豐富的國內制藥人才組成,擁有上百個品種的開發與工業化經驗,熟悉掌握開發緩控釋制劑、難溶性藥物、生產工藝復雜及不穩定產品的技術,包括微丸包衣、骨架片、固體分散片、多層片、小丸壓片等多種技術。該團隊自主研發的琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等多個產品在已美國上市。華益泰康憑借自身國際一流的研發能力、精益的制造工藝、嚴格的質量體系和高品質的服務,成為國內外多家知名企業CDMO的合作伙伴。歡迎訪問公司網站:www.www.zackapps.com


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